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强化、高效、可扩展的澄清工艺

当您在保持质量和可扩展性的同时结合澄清步骤,您将提升整个生物制药制造过程。我们的先进解决方案可以帮助您实现这一目标。

Btec照相活动 3M™ Harvest RC Centrate 实验室工作人员使用轮子提高支架 - 55

为您的工艺配备下一代技术

您的创新疗法需要迅速推向市场,因此必须构建高效的工艺流程以满足这一需求。尽管重组蛋白的开发和生产日益复杂,您仍可通过优化关键步骤实现强化和简化。在处理更高细胞密度的同时,确保质量输出,并能够灵活地扩大或缩小生产规模。选择合适的收获和澄清解决方案,不仅能够保护下游纯化工艺,还能提升生产设施的灵活性和效率。


Solventum 的统一解决方案平台可帮助您简化并优化重组蛋白的收获和澄清工艺。我们最近扩展的 3M Harvest RC 层析式澄清平台现推出两款新产品,旨在减少工艺步骤并无缝融入您的系统基础设施。


该平台提供一致的且可扩展的收获和澄清性能,从研发到生产无需更换技术,从而降低技术转移风险,并确保在扩大产能时保持产品质量的稳定性。

大型格式、试验和实验室规模产品的组合

一个可扩展的平台,帮助您从工艺开发到制造

对于从发现到制造的工艺放大、扩展和技术转移,您需要可扩展的解决方案。使用3M™ Harvest RC 层析式澄清平台中的解决方案,获得线性可扩展性,以帮助您加速工艺开发,简化制造策略并改善工艺经济性。

在不同工艺规模下实现可预测且高保真的澄清效果

当您获得一致的结果时,无论工艺是否采用离心法,均能显著简化下游工艺开发及内部和外部生产设施间的技术转移。3M™ Harvest RC层析式澄清平台提供的解决方案基于颗粒大小和 DNA 清除率,能够实现可比的可溶性和不溶性杂质减少效果。

3M™ Harvest RC 色谱澄清平台信息图

平台上的产品有何区别?

3M™ Harvest RC 层析式澄清器

高收率与高效率的完美结合

选择 3M™ Harvest RC 层析式澄清滤器,您将显著提升对收获和澄清工艺效率的信心。该设备采用合成纤维 AEX 层析介质,实现单级澄清,能够替代离心和深层过滤步骤,直接对哺乳动物细胞培养物进行高效收获和澄清。其收率高达 95%,确保了可靠的生产效果。完全可扩展的胶囊设计使您能够从实验室规模顺利过渡到生产规模,并在扩大生产时保持结果的可预测性。如果您已使用我们的 3M™ 一体式系统支架,则无需额外购置新硬件。

大格式、试点和实验室规模产品的组合

发现阶段单级层析式澄清

3M™ Harvest RC 层析式澄清滤器,CT5
锥形管离心澄清在10分钟内完成:
 
  • 每个管的容量为15 mL
  • 高通量筛选
  • 高纯度
  • 高产品收率
3M™ Harvest RC 层析式澄清滤器,WP6

10分钟内的孔板离心澄清:

  • 每个孔的容量为15毫升
  • 与液体处理机器人系统兼容
  • 高纯度
  • 操作简单
3M™ Harvest RC 层析式澄清滤器,BT500

10分钟内可达到500毫升的真空澄清:

  • 实验室规模,瓶顶设计
  • 快速收获大样本
  • 为下游处理提供高质量样本

3M™ Harvest RC离心液层析式澄清

更纯净的离心液有助于优化下游工艺

简化您的工艺流程,提升下游效益,显著提升时间、成本和效率,优化生产力。3M™ Harvest RC 离心液层析澄清滤器采用新一代澄清技术,旨在替代传统的浓缩液深层过滤,是 3M™ Harvest RC 层析式澄清平台最新创新的成果。在扩大生产规模的过程中,该设备能够实现更高水平的可预测性能,始终如一地去除杂质,并确保从研发到商业化的整个过程中获得高质量的流出液。作为平台的一部分,它还兼容您可能已拥有的 3M™一体式系统支架。

3M™ Harvest RC Centrate 色谱澄清器系列的产品家族图像
3M™ Harvest RC 层析式澄清滤器 
3M™ Harvest RC 离心液层析式澄清滤器 
澄清类型直接澄清离心液澄清
技术平台季胺基 (Q) 功能化的聚丙烯无纺布
  • 季胺基 (Q) 功能化的聚丙烯无纺布
  • 季胺基 (Q) 功能化的高度非对称 0.2 µm 聚酰胺膜

机制

AEX 层析

AEX 层析
材料

合成 

合成

进料流

直接收获与澄清

离心液澄清
可扩展性
从实验室到多胶囊商业生产的线性可扩展性(包括筛选工具)
从实验室到多胶囊商业生产的线性可扩展性
可用水冲洗
特点
  • 高单克隆抗体产品收率(>95%)
  • 浊度降低(<15 NTU)
  • DNA降低(<500 ppb)
  • 最小化细胞剪切
  • 0.1 & 0.2 μm无菌过滤器保护
  • 高单克隆抗体产品收率(>95%)
  • 浊度降低(<15 NTU)
  • DNA降低(<500 ppb)
  • 与细胞剪切相关的亚微米
  • 0.1 & 0.2 μm无菌过滤器保护
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查看 3M™ Harvest RC 层析式澄清滤器 (美国,英语网站)                                       

 

查看 3M™ Harvest RC 离心液层析式澄清滤器 (美国,英语网站)                                                 

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