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与您的工艺同样先进的收获和澄清解决方案

利用下一代技术提升您的生物制药制造工艺的效率。

Btec照相活动 3M™ Harvest RC Centrate 实验室工作人员使用轮子提高支架 - 55

借助 Solventum 的解决方案实现您的创新目标

当今日益复杂的疗法需要不断创新的技术。高密度细胞培养、快速扩缩规模及迅速上市高品质产品是重组蛋白收获和澄清工艺面临的关键挑战。下游纯化工艺和生产设备的灵活性与效率取决于您选择的收获和澄清产品。

通过采用我们的阴离子交换(AEX)纤维层析技术,突破工艺界限。AEX 纤维介质通过电荷吸附,有效去除带负电的污染物和杂质,如细胞碎片、宿主细胞蛋白(HCP)和 DNA,确保带正电的目标分子顺利穿透。

根据电荷分离的不同分子的信息图

用于提高效率和产量的纤维层析式解决方案

生物制药的发展意味着细胞密度不断提升,可溶性和不溶性杂质水平也随之提高。我们的纤维层析式澄清解决方案完美平衡了材料创新与产品收率,显著简化了工艺流程。

3M™ Harvest RC 层析式澄清平台

通过采用 3M™ Harvest RC 层析式澄清平台,将多个工艺步骤整合为单一步骤的解决方案,从而显著优化您的生产工艺。该平台提供两种创新的澄清技术:3M™ Harvest RC 层析式澄清过滤器,适用于直接澄清;3M™ Harvest RC 离心液层析式澄清过滤器,专用于离心液澄清。这两种技术均基于纤维层析技术,能够有效替代多个深层过滤步骤,同时显著提高治疗性产品的收率。


3M™ Harvest RC层析式澄清平台提供:

  • 两种产品均能保证澄清液质量的一致性和可比性 
  • 高处理量、合成材料制成的一次性使用产品 
  • 从实验室到商业化生产可线性放大。 
  • 产品收率超过 95% 
  • 卓越的污染物去除性能,DNA 残留量低于 500 ppb
3M™ Harvest RC系列中的3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier BT500。3M™ Harvest RC是下一代高密度细胞培养收获和澄清技术。这种解决方案旨在作为一个高效的选择,以增加单克隆抗体(mAb)的产量,同时通过替代离心和/或深度过滤单元操作来简化上游过程。

3M™ Emphaze™ AEX 混合型过滤器

Emphaze AEX 混合型过滤器适用于去除小分子可溶性和不可溶性污染物。该设备能够与现有工艺无缝衔接,显著提升下游纯化效果,有效去除小分子污染物并提高产品收率。


在不使用离心机的工艺中,它可用作在深层过滤步骤之后的二次过滤,同样也适用于使用离心机的高浊度应用条件。对于低浊度且无需离心机的应用,Emphaze AEX 混合型过滤器也可独立用作初级过滤器。


在典型的细菌裂解液生产工艺中,使用 Emphaze AEX 混合型过滤器可显著减少可溶性污染物,增强工艺稳定性,并降低杂质(包括内毒素、DNA 和 HCP)水平,从而保护层析柱(例如 IMAC 和 CEX)。

3M Emphaze AEX 系列

高性能深层过滤

深层过滤是一种广泛应用于生物制药纯化领域的关键技术,其过滤作用贯穿整个过滤介质。与传统膜过滤仅在表面起作用不同,深层过滤在整个介质中提供可靠的过滤性能,尤其适用于高颗粒负载的情况。3M Zeta Plus 深层过滤器易于操作,并提供多种过滤精度、产品形式、介质类型和配置选择。


一次性 3M Zeta Plus 一体式过滤系统具备良好的拓展性,选择合适的介质和尺寸能够显著提升过滤效果。

生物工艺技术员将胶囊装入支架

为您的独特工艺流程选择最合适的解决方案

层析式澄清解决方案深度过滤
解决方案3M™ Harvest RC 层析式澄清平台3M™ Emphaze™ AEX 混合型过滤器3M™ Zeta Plus™ 深度过滤器
技术平台

季胺基(Q)多功能聚丙烯无纺布

季胺基(Q)多功能聚丙烯无纺布

基于纤维素的过滤介质

过滤机制

AEX 层析

AEX 层析
  • 基于尺寸除杂
  • 低至中等程度的基于电荷除杂
材料

合成材料

合成材料

木质纤维,高性能树脂,助滤剂

进料流程
  • Harvest RC 层析式澄清过滤器:直接收获和澄清
  • Harvest RC Centrate 层析式澄清过滤器:浓缩液澄清

澄清

  • 直接收获和澄清(两阶段)
  • 浓缩液澄清
可扩展性

从实验室规模到商业化量产的线性放大(包括筛选工具)

从实验室规模到商业化量产的线性放大

从实验室规模到商业化量产的线性放大

可用水冲洗

了解更多了解纤维层析解决方案查看产品详情:3M™ Emphaze AEX Hybrid Purifier (美国,英语网站) 探索深度过滤解决方案

School of Purification :即刻开启学习之旅

由我们全球的专家团队精心打造,他们致力于研究生物制药过滤和纯化领域的创新技术,School of Purification 为您提供丰富的资源,助力您和团队迅速提升专业能力。这些免费的网络研讨会和学习资料涵盖了突破瓶颈、优化效率、行业趋势及未来前景等多方面内容。

一位在家工作的微笑女士的照片

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